Вазапростан лиоф. д/инф. 20мкг 48,2мг N10

Сосудорасширяющее,антиагрегационное,ангиопротективное. Применяется д/лечения хронических облитерирующих заболеваний артерий конечностей:облитерирующий эндартериит,атеросклероз артерий конечностей,перемежающаяся хромота,диабетическая ангиопатия,синдром Рейно с трофическими нарушениями, васкулит при системной склеродермии.Внутриартериальное,Внутрикавернозное и внутривенное введение.Доза индивидуально.

Показания

Хронические облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей III и IV стадий (по классификации Фонтейна).

Способ применения и дозировка

Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления физиологического раствора. Вначале раствор может получиться молочно-мутным. Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха и не имеет значения. Через короткое время раствор становится прозрачным. Не допускается использование раствора, приготовленного более 12 ч назад.1.В/а введение. Растворяют содержимое 1 ампулы лиофилизата в 50 мл физиологического раствора. При отсутствии других предписаний 10 мкг алпростадила вводят в/а в течение 60–120 мин при использовании устройства для инфузии. При необходимости, особенно при наличии некрозов, под строгим контролем переносимости возможно увеличение дозы до 20 мкг алпростадила. Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии. Если в/а инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, рекомендуется доза 0,1–0,6 нг/кг/мин с введением препарата в течение 12 ч при использовании устройства для инфузии.2.В/в инфузия. Растворяют содержимое ампул лиофилизата 40 мкг алпростадила в 50–250 мл физиологического раствора и вводят полученный раствор в/в в течение 2 ч 2 раза в сутки или 60 мкг алпростадила) в течение 3 ч 1 раз в сутки.

Фармакологические свойства

Антиагрегационное, сосудорасширяющее.Препарат простагландина Е 1 (PG E 1 ). Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает ОПСС без изменения АД. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и ЧСС . Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.

Взаимодйствие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении может усиливать эффект гипотензивных средств, периферических вазодилататоров, антиангинальных препаратов. При сочетанном применении с антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, тромболитиками повышается риск развития кровотечений. При одновременном применении с эпинефрином (адреналином), норэпинефрином (норадреналином) снижается вазодилатирующий эффект. Необходимо учитывать, что взаимодействие возможно в том случае, если вышеперечисленные препараты применялись незадолго до того, как была начата терапия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к алпростадилу и другим компонентам препарата, хроническая сердечная недостаточность, выраженные нарушения ритма сердца, обострение ИБС, перенесенный инфаркт миокарда (в течение ближайших 6 мес), отек легких, инфильтративное заболевание легких, хроническое обструктивное заболевание легких, дисфункция печени (повышенный уровень АСТ, АЛТ или ГГТ) и заболевания печени в анамнезе, а также заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений и кровоизлияний (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма и т.п.), сопутствующая терапия сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами, беременность, грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, увеличение ЧСС, возможно развитие вазовагальных реакций (бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, тошнота, рвота) , что может сопровождаться ишемией миокарда и симптомами сердечной недостаточности; возможны боль, отек и покраснение ткани в месте инфузии. Лечение: необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить инфузию. При выраженном снижении АД больному в положении лежа необходимо приподнять ноги. При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики.

Побочные действия

1.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головная боль, головокружение, судорожный синдром, повышенная усталость, чувство недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых оболочек.2.Со стороны сердечно-сосудистой системы:снижение АД, боли за грудиной, нарушения сердечного ритма, AV-блокада.3.Со стороны пищеварительной системы:чувство дискомфорта в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.4.Со стороны костно-мышечной системы:гиперостоз длинных трубчатых костей (при терапии более 4 недель).5.Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд.6.Местные реакции:эритема, отек, боль, нарушение чувствительности, флебит (проксимальнее места в/в введения).7.Прочие:повышенное потоотделение, гипертермия, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия.8.Лабораторные показатели:лейкоцитоз, лейкопения, увеличение титра С-реактивного белка, повышение уровня трансаминаз.

Особые указания

При повреждении ампулы лиофилизат становится влажным и клейким, сильно уменьшается в объеме. В этом случае использовать препарат нельзя.У пациентов с нарушениями функции почек ( сывороточный креатинин более 1,5 мг/дл) в/в введение Вазапростана необходимо начинать с 20 мкг в течение 2 ч. При необходимости через 2-3 дня дозу можно увеличить до 40-60 мкг. Для пациентов с почечной и сердечной недостаточностью максимальный объем вводимой жидкости - 50-100 мл/сут. Продолжительность курса лечения - 4 недели.Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль АД и ЧСС ), при необходимости – контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или проведение эхокардиографического исследования. Пациенты с ИБС, периферическими отеками и нарушениями функции почек (сывороточный креатинин более 1,5 мг/дл) во время лечения и в течение 1 дня после прекращения применения препарата должны находиться под наблюдением в стационаре.Вазапростан могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля сердечно-сосудистой системы и имеющие для этого соответствующее оборудование.Препарат может влиять на способность к активному участию в уличном движении, к вождению автотранспорта или управлению механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы и отмене препарата, а также при одновременном приеме алкоголя.