Амелотекс гель д/наружн. прим. 1% 100г N1

Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Гель для наружного применения: Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Показания

Для начального периода лечения болевого синдрома и краткосрочной симптоматической терапии ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита.

Способ применения и дозировка

В/м введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).Препарат вводят глубоко в/м. В/в введение препарата запрещено!Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг.

Фармакологические свойства

Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.Мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

Взаимодйствие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение мелоксикама с другими НПВС увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия - такие сочетания не рекомендуются. Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства - при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечений. В случае невозможности избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо тщательное наблюдение за эффектами антикоагулянтов. Совместное применение лития и НПВС не рекомендуется - концентрация лития в плазме может достигать токсических значений. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВС и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие могут возникать токсические эффекты. НПВС, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек. Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных контрацептивных средств при применении НПВС. Это наблюдение требует дальнейшего подтверждения. НПВС снижают эффект антигипертензивных средств (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами. Совместное применение НПВС и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности. Колестирамин , связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению. Нельзя исключить возможность взаимодействия с пероральными антидиабетическими средствами. При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP 2С9 и/или CYP ЗА4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

Противопоказания

Пациенты, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС отмечались симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевротический отек или крапивница; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, с перфорацией или недавно перенесенная; обострение острых воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); тяжелая недостаточность функции печени; почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин, без проведения гемодиализа); активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или диагностированные системные геморрагические заболевания; тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность; подтвержденная гиперкалиемия; беременность; лактация (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 12 лет (за исключением применения при установленном диагнозе - ювенильный ревматоидный артрит);повышенная чувствительность к компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС). Не следует применять препарат для устранения послеоперационных болей (после операции коронарного шунтирования). С осторожностью следует применять препарат у пациентов с уменьшенным почечным кровотоком и уменьшенным ОЦК, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом или клинически выраженным заболеванием почек; на фоне лечения диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, при гиповолемии вследствие серьезного хирургического вмешательства, приводящие к гиповолемии; у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: специфических антидотов и антогонистов нет; показана симптоматическая терапия.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, перфорация ЖКТ, гастродуоденальная язва, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, колит, гастрит, эзофагит, стоматит, боли в животе, диспепсия, диарея, рвота, запор, метеоризм, отрыжка, гепатит, изменения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз или билирубина). Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация ЖКТ могут приводить к летальному исходу. Со стороны системы кроветворения: изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата. Дерматологические реакции: фотосенсибилизация. Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (бронхоспазм) у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, спутанность сознания, дезориентация, изменения настроения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, отеки, повышение АД, чувство прилива крови к лицу. Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови). При применении НПВС возможно нарушение мочевыделения, включая острую задержку мочи. Со стороны органов чувств: головокружение, шум в ушах, конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения. Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные), токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, буллезный дерматит, кожная сыпь, крапивница, зуд. Местные реакции: отечность в месте введения, болезненные ощущения в месте введения.

Особые указания

Так же как и для других НПВП, для влияния на прогрессирование необходимо комбинированное лечение заболевания.НПВП могут повышать риск развития серьезных тромботических сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут приводить к летальному исходу. Этот риск может повышаться по мере увеличения длительности применения НПВП.Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться.Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, и оказывать влияние на натрийуретический эффект мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Рекомендуется клиническое наблюдение пациентов, имеющих риск развития этих осложнений.Мелоксикам, также как и другие НПВП может маскировать симптомы инфекционного заболевания.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Использование для детей

1

Использование в период беременности

1