Омакор капс. 1г N28

Фармакологическое действие:Гиполипидемическое. Нормализующее липидный обмен.Внутрь, вместе с пищей.Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс. в сутки.Продолжительность лечения по рекомендации врача.Гипертриглицеридемия:начальная доза — 2 капс. в сутки.В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс. в сутки.Продолжительность лечения — по рекомендации врача.

Показания

Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ). Гиперлипопротеинемии: эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности; смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона) в комбинации со статинами (в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время приема пищи. Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./сут. При лечении гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс./сут. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Фармакологические свойства

Гиполипидемическое. Содержит полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты класса омега-3-эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК). Снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови. Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Взаимодйствие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении препарата с пероральными антикоагулянтами возникает риск увеличения времени кровотечения. Назначение препарата вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме омакора и варфарина или прекращении курса лечения омакором необходим контроль протромбинового времени.

Противопоказания

Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона); беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, одновременно с фибратами, одновременно с пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка

Симптомы: возможно появление побочных эффектов и усиление их выраженности. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота; иногда - боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота, гастроэнтерит; редко - нарушения функции печени; очень редко - кровотечения из нижних отделов ЖКТ; в единичных случаях - повышение активности печеночных ферментов. Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - головная боль. Аллергические реакции: иногда - реакции повышенной чувствительности. Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия; в единичных случаях - повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы). Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД. Со стороны дыхательной системы: очень редко - сухость в носу. Дерматологические реакции: редко - угри, зудящая сыпь; очень редко - крапивница; в единичных случаях - розовые угри, сыпь, гиперемия/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи, и плеч. В ходе исследований: очень редко - увеличение количества лейкоцитов в периферической крови, повышение уровня ЛДГ; в единичных случаях - повышение уровня КФК, миалгия, увеличение активности ACT, АЛТ, увеличение массы тела. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении ACT, АЛТ.

Особые указания

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ). При приеме препарата возможно умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.