Фармакологическое действие - антидепрессивное.Лечение большого депрессивного расстройства.Внутрь— 25 мг (1 табл.) 1 раз в сутки вечером. При необходимости, до 50 мг (2 табл.) 1 раз в сутки вечером в течении 6 мес.Принимать независимо от приема пищи.Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Характеристики |
Торговое название
| Вальдоксан |
Лекарственная форма
| таб. п.п.о. |
Форма выпуска
| уп.контур. |
Дозировка
| 25мг |
В упаковке
| 28 |
Пр-ль
| Лаборатории Сервье/пр.Сервье РУС ООО |
Страна
| Франция/Россия |
Действующее вещество
| Агомелатин |
Действующее вещество (лат.)
| Agomelatini |
Условия хранения
| Хранить при температуре 15°-25°C в сухом, защищенном от света, недоступном д/детей месте. Не замораживать. |
Показания
Лечение большого депрессивного расстройства.
Способ применения и дозировка
Внутрь.Принимать независимо от приема пищи.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.
При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема принимается в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу).Рекомендуемая суточная доза - 25 мг (1 таблетка) однократно вечером.
При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки по 25 мг) однократно вечером.
Фармакологические свойства
Антидепрессивное.Агонист мелатонинергических рецепторов МТ1 и МТ2 и антагонист серотониновых 5-НТ2С-рецепторов.Усиливает высвобождение дофамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры головного мозга и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина.Способствует восстановлению нормальной структуры сна, снижению температуры тела и выделению мелатонина.
Взаимодйствие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение агомелатина и сильных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин, ципрофлоксацин) противопоказано.Одновременное назначение агомелатина и эстрогенов, которые являются умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2, приводит к увеличению концентрации агомелатина в несколько раз. Хотя комбинированное применение агомелатина и эстрогенов не сопровождалось ухудшением профиля безопасности проводимой терапии, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении агомелатина с другими умеренными ингибиторами изофермента CYP1А2 (такими как пропранолол, грепафлоксацин, эноксацин).Не рекомендуется применение агомелатина совместно с алкоголем.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к агомелатину и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
Печеночная недостаточность (например, цирроз или заболевание печени в активной фазе).
Одновременное применение сильных ингибиторов цитохрома CYP1A2 (таких как флувоксамин, ципрофлоксацин).
Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения).
Не следует применять препарат у пациентов с непереносимостью лактозы: лактазной недостаточностью, галактоземией и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Передозировка
Данные о передозировке агомелатина ограничены.Симптомы: сонливость и боль в эпигастрии.
Лечение: должно включать симптоматическое лечение и мониторинг в специализированных отделениях с последующим наблюдением. Специфические антидоты для агомелатина не известны.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:часто - головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, мигрень,иногда - парестезии.Со стороны пищеварительной системы:часто - тошнота, диарея, запор, боль в эпигастрии, повышение активности АЛТ и/или ACT более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (1,1% на фоне агомелатина в дозе 25/50 мг и 0,7% на фоне плацебо),редко - гепатит.Дерматологические реакции:часто - потливость,нечасто - экзема,редко - эритематозная сыпь.Со стороны органа зрения:нечеткое зрение.Со стороны костно-мышечной системы:боль в области спины.Общие расстройства:утомляемость.Психические расстройства: часто - тревожность.Неуточненной частоты - суицидальные мысли и поведение.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение с флувоксамином, который является сильным ингибитором CYP1A2 и 2С9 и может существенно замедлять метаболизм агомелатина.
Как и при лечении другими антидепрессантами, следует с осторожностью применять агомелатин у пациентов с маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе и прекратить прием лекарства, если у больного появились симптомы мании.
Агомелатин не увеличивает риск самоубийства. Но поскольку при депрессии всегда существует риск самоубийства, который может периодически возникать вплоть до достижения стойкой ремиссии, в начале лечения требуется очень внимательное наблюдение за больными.
При слабой (класс А по шкале Чайлд-Пью) и умеренно выраженной (класс B по шкале Чайлд-Пью) степени печеночной недостаточности наблюдалось увеличение экспозиции препарата.
Поскольку в состав вспомогательных веществ таблетки входит лактоза, его не следует применять у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы как при врожденной форме непереносимости, так и при дефиците лактазы Лаппа или нарушении всасывания глюкозы-галактозы.
Как и при лечении другими антидепрессантами, не рекомендуется сочетать прием препарата с алкоголем.
Адрес аптеки
Наличие
Цена
г.Владимир ул.Горького, 75
2
1745 ₽
п.Ставрово, ул.Октябрьская д.120
1
1753 ₽