Рисперидон-СЗ таб. п.п.о. 2мг N30

Гипотермическое, седативное, противорвотное, антипсихотическое.Начальная доза — 2 мг/сут.Оптимальная доза — 4–6 мг/сут.

Показания

1. Шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой.
2. Аффективные расстройства при различных психических заболеваниях.
3. Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах.
4. В качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах.
5. В качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

Способ применения и дозировка

Внутрь.
Шизофрения:
взрослым и детям старше 15 лет: 1 или 2 раза в сутки.
Начальная доза — 2 мг/сут, на второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут.
С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости.
Обычно оптимальная доза — 4–6 мг/сут.
В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.
Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов.
В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.
Сведения по использованию для лечения шизофрении у детей младше 15 лет отсутствуют.
Пожилым пациентам и при заболеваниях печени и почек: начальная доза — 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличить до 1–2 мг 2 раза в сутки.
Злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость: рекомендуемая суточная доза — 2–4 мг.
Поведенческие расстройства у больных с деменцией:
начальная доза — по 0,25 мг на прием 2 раза в день.
Дозировку при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день.
Для большинства пациентов оптимальная доза — 0,5 мг 2 раза в день.
Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день.
При достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в день.
Мании при биполярных расстройствах:
рекомендованная начальная доза — 2 мг в день за 1 прием.
При необходимости эта доза может быть увеличена на 2 мг в день, не чаще чем через день.
Для большинства пациентов оптимальная доза — 2–6 мг/сут.
Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития:
пациентам с массой тела 50 кг и более : рекомендованная начальная доза — 0,5 мг 1 раз в день.
При необходимости эта доза может быть увеличена на 0,5 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза — 1 мг в день. Однако одним пациентам предпочтительней прием по 0,5 мг в день, тогда как другим требуется увеличение дозы до 1,5 мг в день.
Пациентам с массой тела менее 50 кг : рекомендованная начальная доза — 0,25 мг 1 раз в день.
При необходимости эта доза может быть увеличена на 0,25 мг в день, не чаще чем через день.
Для большинства пациентов оптимальная доза — 0,5 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг в день.
Длительный прием препарата у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.
Применение у детей младше 15 лет не рекомендуется.

Фармакологические свойства

Гипотермическое, седативное, противорвотное, антипсихотическое.

Взаимодйствие с другими лекарственными препаратами

С учетом того, что препарат оказывает воздействие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия, в т.ч. с этанолом и этанолосодержащими препаратами .
Препарат при одновременном применении уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина .
Клозапин при совместном применении с препаратом снижает клиренс рисперидона.
При одновременном применении препарата и карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме.
Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов.
При одновременном применении с препаратом фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции.
При одновременном применении с препаратом флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции (требуется коррекция дозы препарата).
При применении препарата вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.
Антигипертензивные препараты усиливают выраженность снижения АД на фоне приема препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период лактации.
С осторожностью:
-заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы);
-обезвоживание и гиповолемия;
-нарушения мозгового кровообращения;
-болезнь Паркинсона; судороги (в т.ч. в анамнезе);
-тяжелая почечная или печеночная недостаточность (см. рекомендации по дозированию);
-злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость (см. рекомендации по дозированию);
-состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием ЛС, удлиняющих интервал QT);
-опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний);
-беременность, детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда — сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, неясность зрения; редко — экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня креатинфосфокиназы), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, повышение или снижение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета.
Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушение эрекции, нарушение эякуляции, аноргазмия, недержание мочи.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея.
Аллергические реакции: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Прочие: артралгия.

Особые указания

Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами.
При шизофрении, в начале лечения рисперидоном, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано.
Если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции.
Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии противопаркинсоническими ЛС.
В связи с альфа-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотония, особенно в период начального подбора дозы.
При возникновении гипотонии следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям (см. «Способ применения и дозы»).
Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии.
В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов.
При возникновении нейролептического злокачественного синдрома, характеризующегося гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью автономных функций, нарушением сознания и повышением уровня креатинфосфокиназы необходимо отменить все антипсихотические ЛС, включая рисперидон.
При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза рисперидона должна быть уменьшена.
Пациентам следует воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.
Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от приема алкоголя.

Использование для детей

1

Использование в период беременности

1