Дюспаталин Дуо таб. п.п.о. 135мг+84,43мг N30

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; спазмолитики и антихолинергические средства в комбинации с другими средствами; спазмолитики в комбинации.Взрослым старше 18 лет д/симптоматического лечения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в животе, связанных с функциональными заболеваниями кишечника, в т.ч.:боль в животе; спазмы;ощущение вздутия и метеоризм;изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров) и консистенции стула.

Показания

Взрослым старше 18 лет для симптоматического лечения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в животе, связанных с функциональными заболеваниями кишечника, в т.ч.: боль в животе; спазмы; ощущение вздутия и метеоризм; изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров) и консистенции стула.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, до приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. По 1 таблетке 3 раза/сут до приема пищи. Длительность курса лечения не ограничена и зависит от динамики купирования симптомов. Если пациент забыл принять одну или более дозу, прием препарата следует продолжить со следующей дозы. Не следует принимать дополнительную таблетку для восполнения пропущенной дозы. Лекарственный препарат не изучен у особых групп пациентов. Не было проведено исследований у пожилых, пациентов с нарушением функции печени и/или почек. Не было выявлено особого риска для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени и/или почек при применении комбинации мебеверина и симетикона в клинической практике зарегистрированных препаратов. Не предполагается необходимость коррекции дозы препарата для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек на основании данных по применению монокомпонентов мебеверина и симетикона. Безопасность и эффективность лекарственного препарата у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Препарат противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, содержащий два активных компонента: мебеверин – миотропный спазмолитический препарат, и симетикон – ветрогонное средство. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами. Мебеверин Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют. Множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия не известен. Симетикон Симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снимать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Он также предотвращает образование и скопление окруженных слизью газовых карманов в пищеварительном тракте. Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизмененном виде. Фармакокинетика Всасывание Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Симетикон не всасывается, после приема внутрь проходит через кишечник и выводится в неизмененном виде. Распределение При приеме повторных доз мебеверина значительной аккумуляции не происходит. Метаболизм Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составила 767 нг/мл и была достигнута через 1 час (Тmax). Выведение Мебеверин, как таковой, не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты. T1/2 деметилированной карбоновой кислоты составил приблизительно 1.86 ч. Линейность (нелинейность) Не была изучена. Особые группы пациентов Данных о фармакокинетике лекарственного препарата у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у детей, нет.

Взаимодйствие с другими лекарственными препаратами

Исследования взаимодействия не проводились, за исключением доклинических исследований по взаимодействию мебеверина с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этиловым спиртом. Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено. Несовместимость В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к мебеверина гидрохлориду, симетикону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; кишечная непроходимость; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность; период грудного вскармливания.

Передозировка

Информация о передозировке для лекарственного препарата отсутствует. В случае передозировки препаратом необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Мебеверин Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер. Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются. Симетикон Передозировка симетиконом маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.

Побочные действия

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), возникавшие при применении препарата, такие же, как НЛР, возникавшие при применении монокомпонентов – мебеверина и симетикона. Мебеверин Сообщения о перечисленных нежелательных реакциях были получены спонтанно во время применения в клинической практике после регистрации. Имеющихся данных недостаточно для точной оценки частоты случаев. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции – серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД [слабость и головокружение], потоотделение). Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, полости рта и глотки), отек лица, экзантема (кожная сыпь). Симетикон Возможно развитие аллергических реакций на симетикон.

Особые указания

Перед приемом лекарственного препарата пациентам необходимо проконсультироваться с врачом в случае: если симптомы заболевания возникли впервые; непреднамеренной и необъяснимой потери веса; анемии; ректального кровотечения или примеси крови в стуле; лихорадки; если у кого-то в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; недавнего применения антибиотиков. Пациент должен обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Мебеверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Симетикон не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации. Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства мебеверина и симетикона, а также опыт их применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина и симетикона на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Симетикон можно принимать во время беременности. Препарат противопоказан во время беременности. Период грудного вскармливания Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Симетикон можно принимать во время грудного вскармливания. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания. Фертильность Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина. Применение при нарушениях функции печени Не предполагается необходимость коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек. Применение при нарушениях функции почек Не предполагается необходимость коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Не предполагается необходимость коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Минимальный возраст для использования

1

Использование для детей

1

Использование в период беременности

1