Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием.
Характеристики |
Торговое название
| Амелотекс |
Лекарственная форма
| супп. рект. |
Дозировка
| 15мг |
В упаковке
| 6 |
Пр-ль
| Сотекс ФармФирма ЗАО/пр.Фармпроект АО |
Страна
| Россия |
Действующее вещество
| Мелоксикам |
Действующее вещество (лат.)
| Meloxicami |
Условия хранения
| Хранить при температуре 8°-25°C в защищенном от света, недоступном д/детей месте. Предохранять от замораживания. |
Показания
Симптоматическое лечение:остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов);ревматоидный артрит;анкилозирующий спондилит.
Способ применения и дозировка
1.Таблетки следует запивать водой или другой жидкостью и принимать во время еды.Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых - 15 мг, у подростков 0,25 мг/кг.У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день.
При остеоартрите доза - 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.
При ревматоидном артрите - 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
При анкилозирующем спондилите - 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день.
2.Ректальные суппозитории рекомендуется применять в дозе 7.5 мг 1 раз/сут. В более тяжелых случаях возможно назначение дозы 15 мг, в течение как можно более короткого времени.
Фармакологические свойства
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.Мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.
Взаимодйствие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение мелоксикама с другими НПВС увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия - такие сочетания не рекомендуются.
Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства - при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечений. В случае невозможности избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо тщательное наблюдение за эффектами антикоагулянтов.
Совместное применение лития и НПВС не рекомендуется - концентрация лития в плазме может достигать токсических значений.
Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВС и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие могут возникать токсические эффекты.
НПВС, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.
Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных контрацептивных средств при применении НПВС. Это наблюдение требует дальнейшего подтверждения.
НПВС снижают эффект антигипертензивных средств (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
Совместное применение НПВС и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.
Колестирамин , связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с пероральными антидиабетическими средствами.
При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP 2С9 и/или CYP ЗА4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.
Противопоказания
Пациенты, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС отмечались симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевротический отек или крапивница;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, с перфорацией или недавно перенесенная;
обострение острых воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
тяжелая недостаточность функции печени;
почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин, без проведения гемодиализа);
активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или диагностированные системные геморрагические заболевания;
тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность;
подтвержденная гиперкалиемия;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 12 лет (за исключением применения при установленном диагнозе - ювенильный ревматоидный артрит);
воспалительные заболевания прямой кишки или заднего прохода, или недавно отмечавшееся кровотечение из прямой кишки или заднего прохода (для суппозиторий);
повышенная чувствительность к компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).
Не следует применять препарат для устранения послеоперационных болей (после операции коронарного шунтирования).
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с уменьшенным почечным кровотоком и уменьшенным ОЦК, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом или клинически выраженным заболеванием почек; на фоне лечения диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, при гиповолемии вследствие серьезного хирургического вмешательства, приводящие к гиповолемии; у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: специфических антидотов и антогонистов нет; показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, перфорация ЖКТ, гастродуоденальная язва, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, колит, гастрит, эзофагит, стоматит, боли в животе, диспепсия, диарея, рвота, запор, метеоризм, отрыжка, гепатит, изменения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз или билирубина). Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация ЖКТ могут приводить к летальному исходу.
Со стороны системы кроветворения: изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (бронхоспазм) у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, спутанность сознания, дезориентация, изменения настроения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, отеки, повышение АД, чувство прилива крови к лицу.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови). При применении НПВС возможно нарушение мочевыделения, включая острую задержку мочи.
Со стороны органов чувств: головокружение, шум в ушах, конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные), токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, буллезный дерматит, кожная сыпь, крапивница, зуд.
Особые указания
Так же как и для других НПВП, для влияния на прогрессирование необходимо комбинированное лечение заболевания.НПВП могут повышать риск развития серьезных тромботических сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут приводить к летальному исходу. Этот риск может повышаться по мере увеличения длительности применения НПВП.Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться.Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, и оказывать влияние на натрийуретический эффект мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Рекомендуется клиническое наблюдение пациентов, имеющих риск развития этих осложнений.Мелоксикам, также как и другие НПВП может маскировать симптомы инфекционного заболевания.Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток 7,5 и 15 мг содержит 47 и 20 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с Lapp-лактазным дефицитом или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат в таблетках.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.
Использование для детей
1
Использование в период беременности
1
Адрес аптеки
Наличие
Цена
Владимир ул.Мира,32б
1
539 ₽
600018, г.Владимир, ул.Комиссарова, д.10/13
1
532 ₽
Поликлиника, ул.Добросельская, 38а
1
520 ₽
г.Владимир ул.Батурина, д.14
1
565 ₽
г.Владимир ул.Горького, 75
2
519 ₽