Кальцемин адванс таб. п.п.о. N60

Для профилактики и лечения остеопороза (в период менопаузы, при длительном приеме кортикостероидов и иммунодепрессантов), улучшения консолидации травматических переломов, восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков.

Показания

профилактика и комплексная терапия остеопороза различного генеза: возрастного, у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической), идиопатического, у лиц, длительно принимающих глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты; профилактика и комплексная терапия заболеваний зубов и периодонта; ситуации, требующие дополнительного поступления кальция, витамина D и минералов (например, для улучшения консолидации травматических переломов, во время беременности, при недостаточности питания); профилактика и лечение дефицита кальция, витамина D, магния, цинка, меди, марганца и бора.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством воды (200 мл). Взрослые, дети старше 12 лет и пожилые лица Для профилактики остеопороза, дефицита кальция, витамина D и минералов - по 1 таблетке 2 раза/сут. Средняя продолжительность курса - 2 месяца. В дополнение к специфической терапии остеопороза, лечению дефицита кальция, витамина D и минералов - по 1 таблетке 2-3 раза/сут. Средняя продолжительность курса - 3 месяца. В ситуациях, требующих терапевтического применения добавок кальция, витамина D и минералов - по 1 таблетке 1-2 раза/сут. Средняя продолжительность курса - 4-6 недель. Продолжительность индивидуального лечения определяется лечащим врачом. Особые группы пациентов Дозировка при беременности - 1 таблетка 1-2 раза/сут. У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы; действие обусловлено свойствами, входящих в состав ингредиентов. Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальция цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает риска образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии. Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка (в т.ч. коллагена I типа). Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани. Благоприятно воздействует на плотность костной ткани. Цинк и магний необходимы для синтеза органического костного матрикса. Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый (коллагеновый) матрикс костной ткани. Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы. Бор снижает избыточную активность паратиреоидного гормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.

Взаимодйствие с другими лекарственными препаратами

Соли кальция Соли кальция могут взаимодействовать со многими веществами из-за изменений pH желудочного сока, влияя на опорожнение желудка или образование комплексов с определенными веществами, что приводит к снижению всасывания обоих веществ. Поскольку указанные взаимодействия происходят в ЖКТ, для минимизации возможности взаимодействия препараты кальция следует принимать отдельно от других лекарственных средств. Как правило, достаточно соблюдения интервала между приемом препаратов, по крайней мере, за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата кальция, если не указано иное. Антибиотики и противовирусные препараты (например, тетрациклины, фторхинолоны) Кальций снижает всасывание тетрациклиновых антибиотиков путем образования нерастворимых комплексов. Пациенты должны принимать данные препараты, по крайней мере, за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата кальция. Левотироксин Кальций уменьшает всасывание левотироксина, вероятно, за счет формирования нерастворимых комплексов. Пациентам следует принимать левотироксин, по крайней мере, за 4 ч до или через 4 ч после приема препаратов кальция. Фосфаты, бисфосфонаты и фториды Препараты кальция уменьшают всасывание бисфосфонатов. Пациенты должны принимать бисфосфонаты, по крайней мере, за 30 минут до применения кальция, но предпочтительно в разное время суток. Элтромбопаг Наблюдалось снижение уровня в плазме элтромбопага на 59% при потреблении завтрака с высоким содержанием жиров и высоким содержанием кальция (427 мг), в то время как питание с низким уровнем кальция (<50 мг) не оказывает существенного влияния на уровень элтромбопага в плазме. Богатые кальцием продукты и антациды, содержащие алюминий, кальций и магний демонстрировали значительное снижение системного воздействия. Фторид натрия Препараты кальция ухудшают всасывание фторида натрия. Пациентам следует принимать фторид натрия, по крайней мере, за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов кальция. Сердечные гликозиды и блокаторы кальциевых каналов Гиперкальциемия увеличивает вероятность сердечных аритмий с летальным исходом при применении сердечных гликозидов, таких как дигоксин и снижает эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил при фибрилляции предсердий. Рекомендуется контролировать уровень кальция в сыворотке крови у людей, принимающих кальций и/или витамин D или эти препараты одновременно. Ингибитор протеазы Если продукты, содержащие кальций или магний, в т.ч. буферизированные препараты, вводят вместе с некоторыми ингибиторами протеазы, возможно снижение концентрации в плазме всех этих веществ. Поэтому рекомендуется применять ингибитор протеазы за 2 ч до или через 1 ч после приема препаратов, содержащих алюминий, кальций или магний. Такой эффект был замечен со следующими препаратами: ампренавир, атазанавир и типранавир. Тиазидные диуретики Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция. В связи с повышенным риском гиперкальциемии, следует регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови во время сопутствующего применения тиазидных диуретиков. Некоторые лекарственные препараты могут уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D. Для минимизации такого взаимодействия необходимо раздельное применение этих препаратов и витамина D, по крайней мере, за 2 ч до или через 4-6 ч после приема витамина D. К данным препаратам относятся: ионообменные смолы (например, холестирамин), слабительные средства, орлистат, карбамазепин, фенитоин и барбитураты увеличивают превращение витамина D в его неактивный метаболит, уменьшая эффект витамина D3. Взаимодействие с компонентами пищи Щавелевая кислота, фитиновая кислота. Щавелевая кислота, находящаяся в шпинате и ревене, и фитиновая кислота, находящаяся в зерновых культурах, может препятствовать всасыванию кальция. Не рекомендуется принимать препараты кальция в течение 2 часов после приема пищи, содержащей высокую концентрацию щавелевой и фитиновой кислот. Железо, цинк, магний Препараты кальция могут уменьшить поглощение из пищи железа, цинка и магния. Однако у людей с нормальной обеспеченностью этими минералами это не имеет клинического значения в долгосрочной перспективе. Пациенты с риском дефицита железа, цинка или магния должны принимать препараты кальция перед сном, а не во время еды, чтобы избежать замедления всасывания микроэлементов. Пищевые волокна Некоторые компоненты пищевых волокон могут замедлять всасывание кальция. К ним относятся фитиновая кислота (содержится в пшеничных отрубях), щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и уроновая кислота (общий компонент растительных волокон).

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; гипервитаминоз витамина D; гиперкальциемия и/или условия, приводящие к гиперкальциемии, такие как саркоидоз, злокачественные опухоли и первичный гипертиреоидизм; гиперкальциурия; почечная недостаточность; мочекаменная болезнь, нефролитиаз; активная форма туберкулеза; детский возраст до 12 лет; аллергическая реакция на арахисовое масло и сою, т.к. в состав препарата входит сои полисахарид; С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания, почечная недостаточность.

Передозировка

Передозировка препарата может привести к гипервитаминозу витамина D3, гиперкальциемии и гиперкальциурии. Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях - сердечные аритмии. При длительном применении кальция в дозах свыше 2500 мг - повреждение почек, кальциноз мягких тканей. В случае обнаружения первых признаков передозировки пациенту необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу. В случае гиперкальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Лечение: проведение регидратации, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях - проведение гемодиализа. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости - симптоматическая терапия.

Побочные действия

Были выявлены следующие побочные реакции в ходе пострегистрационного применения препарата (т.к. информация о подобных реакциях поступает добровольно от неустановленного числа человек, не всегда возможно достоверно оценить их частотность или установить причинно-следственную связь с приемом лекарственного препарата). Со стороны пищеварительной системы: могут возникнуть боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота и рвота. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок. Редкие реакции гиперчувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая астматический синдром, от легких до умеренных реакций кожи и/или дыхательных путей, и/или желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, зуд, респираторный дистресс- синдром, и очень редко, тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо согласовать с врачом. Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, т.к. гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки во время беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребенку. Применение при нарушениях функции печени У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы. Применение при нарушениях функции почек Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности и мочекаменной болезни. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. Применение у детей Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет. Особые указания Не следует превышать рекомендуемую дозу, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Минимальный возраст для использования

1

Использование для детей

1

Использование в период беременности

1